广州好芝生物科技有限公司产品“人类BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”，经国家食品药品监督管理总局审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。

注册证编号：国械注准20153400157

BRAF基因突变检测可用于辅助临床甲状腺癌诊断、分型，为乳头状甲状腺癌（PTC）选用威罗菲尼靶向药物的疗效提供预测；或对黑色素瘤患者选用BRAF基因靶向药物威罗菲尼、结直肠癌患者使用爱必妥（西妥昔单抗）和维克替比（帕尼单抗）等靶向药物的疗效提供预测。