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喜讯!好芝生物凝血检测仪和凝血酶原时间检测卡获医疗器械注册证!

2018-08-24

2018821日,好芝生物HemoPOC®凝血检测仪凝血酶原时间检测卡(电化学法)两个产品取得了广东省食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证,获准上市!

HemoPOC®凝血检测仪为便携式快速凝血酶原时间检测设备,与配套的凝血酶原时间检测卡(电化学法)共同使用,用于定量测量新鲜毛细血管血的凝血酶原时间(PT, Prothrombin Time)及监测口服抗凝治疗患者的凝血功能,适用于口服华法林患者的INR监测。使用该设备,只需采集一滴指尖血、加样后一分钟左右即可得到凝血酶原时间(PT/INR)检测结果。

HemoPOC®便携式快速凝血酶原时间检测设备及检测卡的上市,将为房颤门诊、抗凝中心、心血管科室、神经内科、肾内科、骨科、呼吸科、风湿免疫科等等临床科室及社区医院提供快速准确的快速检测设备,帮助医生与药师提高诊断、用药效率与效果;同时,也为心脏瓣膜置换手术、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞以及其他因预防和治疗栓塞性疾病需要服用华法林的患者提供方便、快捷而准确的监测工具,减少频繁往返医院的时间与奔波之苦,控制血栓或出血风险。

HemoPOC®凝血检测仪和凝血酶原时间检测卡的上市印证了好芝电化学即时检测技术能力,是好芝生物布局POCT产品的重要里程碑。

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