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CYP2C9 & VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)注册获证公告

2017-06-20

广州好芝生物科技有限公司产品“人类CYP2C9 & VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)”,经国家食品药品监督管理总局审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。

   注册证编号:国械注准20173403220

 

华法林是临床应用广泛的抗凝药物,但其疗效和出血反应个体差异较大。CYP2C9VKORC1基因多态性检测可辅助制定华法林用药方案。使用华法林治疗的患者,在用药前根据CYP2C9 VKORC1 基因多态性检测结果选择华法林初始剂量,并结合INR检测值调整维持剂量,可辅助降低华法林用药的副反应和不良事件风险。

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